Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации Вход  |  Регистрация
[Раскрыть] Журнал «Ведомости НЦЭСМП»
[Свернуть] Журнал «Биопрепараты»
   Об издании
   Редакция
   Библиотека журнала
[Раскрыть] Журнал «Безопасность и риск фармакотерапии»

ЖУРНАЛ «БИОпрепараты. ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА, ЛЕЧЕНИЕ». БИБЛИОТЕКА

Номера за 2017 год
Обложка журнала «БИОпрепараты» 2017-02

Том 17, №2

  • 10 лет кожной пробе с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (Диаскинтест®) и 110 лет туберкулиновой пробе Манту – сравнение эффективности
     
  • Изучение биологической и генетической стабильности штамма № 205 вируса клещевого энцефалита, применяемого для производства вакцин клещевого энцефалита ЭнцеВир, ЭнцеВир Нео детский
     


Материалы номера
 
Обложка журнала «БИОпрепараты» 2017-01(61)

Том 17, №1 (61)

  • Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств
     
  • Влияние рекомбинантного интерферона альфа-2b на относительное содержание CD56bright-популяции натуральных киллеров в периферической крови беременных женщин с урогенитальными инфекциями
     


Материалы номера
 
Номера за 2016 год
Обложка журнала «БИОпрепараты» 2016-04(60)

№ 4 (60)

  • Первые биоподобные лекарственные препараты моноклональных антител
     
  • Исследование кросс-реактивности терапевтических препаратов на основе моноклональных антител на тканях человека; основные подходы и методические приёмы
     
  • Определение остаточной ДНК клеток-продучентов E. coli и CHO в субстанциях рекомбинантных белков методом qPCR


Материалы номера
 
Обложка журнала «БИОпрепараты» 2016-03(59)

№ 3 (59)

  • Проблемы генотипирования организмов
     
  • Теоретическое обоснование выбора субстанции интерферона для аттестации в качестве стандартного образца для оценки методом пептидного картирования
     
  • Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца активности филграстима


Материалы номера
 
Обложка журнала «БИОпрепараты» 2016-02(58)

№ 2 (58)

  • Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты.
    Актуальные вопросы разработки и перспективы использования

     
  • Получение рекомбинантного слитого белка OprF-aTox, обладающего защитными свойствами Pseudomonas aeruginosa


Материалы номера
 
Обложка журнала «БИОпрепараты» 2016-01(57)

№ 1 (57)

  • Менингококковая инфекция. Коньюгированные полисахаридные менингококковые вакцины и вакцины нового поколения. Сообщение 3.
     
  • Безопасность биологических препаратов. Сообщение 1. Вопросы терминологии и классификации


Материалы номера
 
 
Номера за 2015 год
Обложка журнала «БИОпрепараты» 2015-04(56)

№ 4 (56)

  • Анализ многолетнего опыта изучения инактивированных культуральных вакцин для профилактики клещевого энцефалита отечественного и зарубежного производства по показателю качества – специфическая активность (иммуногенность)
     
  • Научно-методические разработки биотехнологий производства иммунобиологических препаратов для экспресс-диагностики инфекционных заболеваний и детекции их возбудителей
     
  • Разработка процесса непрерывного культивирования клеток CHO – продуцентов рекомбинантного фактора свертываемости крови VIII


Материалы номера
 
Обложка журнала «БИОпрепараты» 2015-03(55)

№ 3 (55)

  • Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения
     
  • Препараты крови человека и животных в аспекте показателей качества, эффективности и безопасности
     
  • Разработка и изучение отраслевого стандартного образца активности вакцины против краснухи


Материалы номера
 
Обложка журнала «БИОпрепараты» 2015-02(54)

№ 2 (54)

  • Вакцинопрофилактика туберкулеза
     
  • Основные технологические процессы, используемые при производстве биомедицинских клеточных продуктов
     
  • Динамическое светорассеяние - простой и чувствительный метод, позволяющий определять появление иммунных комплексов в биологических жидкостях


Материалы номера
 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2015-01(53)

№ 1 (53)

  • Биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты рекомбинантного гранулоцитарного-колониестимулирующего фактора. Оценка качества
     
  • Перспективные методические подходы к доклиническому исследованию биомедицинских клеточных продуктов и возможные показатели их качества
     
  • Валидация XTT-теста для оценки антипролиферативной активности препаратов на основе моноклональных антител


Материалы номера
 
 
Номера за 2014 год
Обложка журнала «Биопрепараты» 2014-04(52)

№ 4 (52)

  • Эффективность иммунопрофилактики коклюша комбинированными вакцинами, содержащими цельноклеточную или бесклеточную коклюшную вакцину
     
  • Проблемы регистрации биологических неоригинальных лекарственных препаратов
     
  • Опыт создания промышленной линии для производства клеточных продуктов по изоляторной технологии


Материалы номера
 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2014-03(51)

№ 3 (51)

  • Менингококковая инфекция. Современные представления о возбудителе, эпидемиологии, патогенезе и диагностике
     
  • Феномен антигенного импринтинг в эпидемических, инфекционных и поствакцинальных процессах
     
  • Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца активности живой коревой вакцины

Материалы номера
 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2014-02(50)

№ 2 (50)

  • Рекомбинантный нейротрофический фактор головного мозга: панацея для мозга?
     
  • Пневмококковые инфекции: современное состояние заболеваемости и вакцинопрофилактики
     
  • Аттестация отраслевого стандартного образца активности лейкоцитарного интерферона альфа типа
     

Материалы номера
 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2014-01(49)

№ 1 (49)

  • Биотехнологические аспекты эффективной и безопасной переработки донорской плазмы: проблемы и перспективы
     
  • Экспериментальное обоснование возможности получения концентрата микробных клеток штамма Yersinia pestis ЕV методом микрофильтрации
     
  • Появление новой педиатрической проблемы – неВИЧ-инфи-цированные дети, рожденные от ВИЧ-позитивных матерей, получавших антиретровирусные препараты во время беременности
     

Материалы номера
 
 
Номера за 2013 год
Обложка журнала «Биопрепараты» 2013-04(48)

№ 4 (48)

  • Лечебно-профилактические препараты бактериофагов: краткий обзор производства и применения
     
  • Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца вакцины жёлтой лихорадки для контроля специфической активности
     
  • Разработка тест-набора для определения дифтерийного, столбнячного и коклюшных антигенов в реакции коагглютинации и его экспериментальная оценка
     

Материалы номера
 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2013-03(47)

№ 3 (47)

  • Препараты рекомбинантных эритропоэтинов и их характеристика
     
  • Сравнительное изучение штаммов вируса гриппа для приготовления вакцин и диагностических препаратов эпидемического сезона 2012 - 2013 годов
     
  • Доклинические исследования новой пятикомпонентной Вакцины АКДС-ГЕП В+ХИБ
     

Материалы номера
 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2013-02(46)

№ 2 (46)

  • Препараты для специфической профилактики натуральной оспы, зарегистрированные в Российской Федерации
     
  • Проблемы оценки подлинности и специфической активности препаратов аллергенов
     
  • Разработка метода оценки показателя «подлинность» вакцины менингококковой группы А полисахаридной с помощью ИФА
     
  • Выявление генетических и серологических маркеров парвовируса B19 в производственных пулах плазмы для фракционирования
     
  • XYIII Международный конгресс по реабилитации в медицине и иммунореабилитации

Материалы номера
 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2013-01(45)

№ 1 (45)

  • Лев Александрович Тарасевич (к 145-летию со дня рождения)
     
  • Особенности изучения иммуногенности бактериальных вакцин в клинических исследованиях
     
  • Пневмококковые вакцины, особенности доклинического изучения и клинических испытаний
     
  • Использование аллергенов туберкулёзных для исследования антигенов вирулентности у штаммов Mycobacterium bovis
     
  • Моноклональные антитела, предназначенные для применения в клинической практике

Материалы номера
 
 
Номера за 2012 год
 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2012-01(44)

№ 1 (44)

  • Современное состояние экспертизы иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации
     
  • Общие принципы оценки качества и регистрации воспроизведённых биологических препаратов на основе белков, полученных с помощью генно-инженерных технологий, в соответствии с законодательством развитых стран
     
  • Осложнения после вакцинации против туберкулёза у детей
     
  • Туберкулёз у детей и подростков
     
  • Анализ поствакцинальных и нежелательных реакций у привитых против клешевого энцифалита вакциной ЭнцеВир в эпидсезоны клещевого энцефалита 2010-2011 гг

Материалы номера
 
 
Номера за 2011 год
 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2011-03(43)

№ 3 (43)


Прощай, ГИСК...: В августе 2011 г. исключено из Единого государственного реестра юридических лиц уникальное научное учреждение – Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича (ГИСК), на 20 лет переживший создавшую его страну.
Генотерапевтические векторные системы на основе вирусов: Основным объектом при проведении экспертизы на возможность медицинского применения генетических конструкций на основе вирусов, предназначенных для введения генов в геном человека, являются получаемые биотехнологическим путем структуры, имитирующие в организме человека поведение вирусной частицы, но не вызывающие инфекционный процесс. В их состав входят: белки вируса, формирующие оболочку частицы, способную к узнаванию клеток-мишеней и к интернализации в цитоплазму; и трансген-экспрессирующая кассета, осуществляющая после доставки в клетку длительную экспрессию одного или нескольких генов.

Материалы номера
 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2010-02(42)

№ 2 (42)


Механизмы развития резистентности к антибиотикам у бактерий: Повсеместность распространения обоих явлений – способность отдельных микроорганизмов синтезировать антибиотики, других – обладать резистентностью к ним, обусловлена тем, что антибиотики в концентрациях, встречающихся в природных экосистемах, играют роль внутриклеточных сигнальных молекул, регулирующих транскрипцию генов.
Лекарственные препараты на основе генно-инженерных моноклональных антител: В статье приведены сведения о зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратах на основе генно-инженерных МкАТ, которые успешно применяются в клинической практике при лечении больных онкологическими, аутоиммунными, аллергическими, инфекционными заболеваниями, а также в трансплантологии для профилактики реакции отторжения. Использование высокоэффективных лекарственных средств, созданных на основе генно-инженерных МкАТ, является одним из перспективных и интенсивно развивающихся направлений иммунотерапии.

Материалы номера
 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2011-01(41)

№ 1 (41)


10 лет журналу «Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение»: Пожелаем журналу многих лет существования. Он является единственным периодическим изданием в России, специально посвященным биологическим препаратам. Журнал пользуется большим спросом и успехом у всех, кто связан с производством БИОпрепаратов, их испытанием, контролем и применением.
Разработка и стандартизация способа количественного определения содержания вакцинного вирусного антигена в вакцине клещевого энцефалита: Для количественного определения содержания вакцинного антигена в вакцине клещевого энцефалита (КЭ), на предприятии НПО «Вирион» (филиал «НПО «Микроген») разработан стандартный образец предприятия (СОП) вакцинного антигена вируса КЭ. СОП аттестован в соответствии с требованиями стандартизации, и калиброван по содержанию протективного белка Е. Показана принципиальная возможность определения содержания вакцинного антигена в вакцине КЭ на примере нескольких серий вакцины «Энцевир».

Материалы номера
 
 
Номера за 2010 год
Обложка журнала «Биопрепараты» 2010-04(40)

№ 4 (40)


Методические подходы к определению чувствительности амплификационных наборов реагентов и прогнозированию ожидаемой концентрации возбудителя в биопробах по результатам ПЦР: В статье обсуждаются методические подходы к определению чувствительности амплификационных наборов реагентов и прогнозированию ожидаемой концентрации возбудителя в БИОпробах по результатам ПЦР на примере диагностикума, предназначенного для выявления методом обратной транскрипции-полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) РНК вируса Хунин, вызывающего Аргентинскую геморрагическую лихорадку.
Требования к производству и контролю препаратов на основе моноклональных антител, применяемых для лечения Одним из перспективных современных и интенсивно развивающихся направлений иммунотерапии является использование лекарственных средств, созданных на основе генно-инженерных МкАТ. В статье приведены общие сведения о генно-инженерных лекарственных препаратах на основе МкАТ, зарегистрированных в Российской Федерации, используемых для лечения онкологических, аутоиммунных, инфекционных и аллергических заболеваний. Приведены требования к производству, контролю качества активной субстанции и готовой лекарственной формы препаратов МкАТ, а также требования к продукту на этапе разработки и проведения доклинических испытаний препарата.

Материалы номера
 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2010-03(39)

№ 3 (39)


Характеристика комбинированной вакцины против гепатитов А и В с полиоксидонием (Гепол А+В) по результатам клинических испытаний. Некоторые характеристики вакцин против гепатита А. Эпидемиологическая и иммунологическая эффективность вакцинопрофилактики гепатита В в Пермском крае. Эффективность реализации национального проекта вакцинопрофилактики краснухи. Пострегистрационная оценка отечественных и зарубежных вакцин для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи. Промежуточные результаты клинического исследования вакцины против краснухи

Материалы номера
 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2010-02(38)

№ 2 (38)


Время массовой вакцинации от гепатита А: Гепатит А — это одно из самых распространенных инфекционных заболеваний в мире, предотвратимых с помощью вакцинации. За последние десятилетия увеличилось количество стран с низким уровнем эндемичности, т.е. стран, где все большее число подростков и взрослых имеют риск заболеть тяжелой формой заболевания при встрече с вирусом гепатита А, если они не привиты.
Использование вакцин во время беременности: Иммунизация обеспечивает защиту беременных женщин от заболеваний, предотвращаемых с помощью вакцинации, с последующей передачей приобретенных антител новорожденному. Пассивно приобретенные от матери антитела способны обеспечить защиту ребенка от заболеваний в первые месяцы жизни.

Материалы номера
 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2010-01(37)

№ 1 (37)


Вакцины для профилактики ветряной оспы: В статье проведен анализ заболеваемости ветряной оспой на современном этапе, о развитии системы профилактики этой инфекции в мире. Указано, что в России отсутствует в настоящее время отечественная вакцина против ветряной оспы.
Коррекция развития иммунитета при вакцинации: Указаны факторы, влияющие на интенсивность иммунного ответа у людей на введение вакцин. Приведены данные о значительных колебаниях в уровне антител у привитых одной и той же вакциной: от очень высоких титров антител до полного их отсутствия.

Материалы номера
 
 
Номера за 2009 год
Обложка журнала «Биопрепараты» 2003-03-04(35-36)

№ 3 - 4 (35 - 36)

 
  • Вакцинопрофилактика (достижения, проблемы и перспективы; вопросы законодательства и этики)
     
  • Результаты клинических испытаний вакцины против гепатитов A и B «ГЕПОЛ A+B»
     
  • Государственная коллекция патогенных микроорганизмов III - IV групп патогенности ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича: история, актуальные проблемы и перспективы
     
  • Результаты клинических испытаний вакцины «ГРИППОЛ НЕО» (безопасность и реактогенность)
     
  • Оценка новой ИФА тест-системы «Ротавирус-антиген-ИФА-БЕСТ»
     
Материалы номера

 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2009-01-02(33-34)

№ 1-2 (33-34)

 
  • Протективная активность генно-инженерных конствукций, несущих ген белка NS1 вируса клещевого энцефалита
     
  • Ротавирусные вакцины
     
  • Иммуномодулирующие свойства германий органического соединения 1-гидроксигерматранил цитрат
     
  • Новый диагностический аллерген из пыльцы золотарника канадского
     
  • Безопасность иммунизации: риски, связанные с вакциной
     
  • Идентификация «уличного» вируса бешенства из биопроб головного мозга погибшего ребёнка
     
Материалы номера

 
 
Номера за 2008 год
Обложка журнала «Биопрепараты» 2008-04(32)

№ 4 (32)

  • Различия по набору генов патогенности производственных и выделенных от больныхштаммов энтерококков
     
  • Дифференциация вакцинного штамма Л-3 от других штаммов вируса паротита методом ОТ-ПЦР
     
  • Оценка эффективности Ронколейкина в комплексной предоперационной подготовке больных прогрессирующим фиброзно-кавернозным туберкулёзом лёгких
     
  • Ронколейкин в комплексном режиме терапии туберкулёза лёгких
     
  • Применение биосовместимых сорбентов для конструирования иммобилизованных пробиотиков
Материалы номера

 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2008-03(31)

№ 3 (31)

  • 100 лет со дня рождения Андрея Дмитриевича АДО
     
  • Иммунопрофилактика острых респираторных инфекций у детей с аллернией
     
  • Вакцинация и аллергия
     
  • Гранулированная лечебная форма аллерегена из клещей рода Dermatophagoides
     
  • Бактериальные аллерговакцины. Исторические аспекты и современные проблемы
     
  • Бронхиальная астма и инфекции
Материалы номера

 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2008-02(30)

№ 2 (30)

  • Профилактика клещевого энцефалита после укуса клеща в эндемчных по клещевому энцефалиту регионах: современные подходы к постэкспозиционной профилактике
     
  • Иммуноглобулин из донорской крови человека для профилактики и лечения клещевого энцефалита
     
  • Эффективность программы массовой иммунопрофилактики клещевого энцефалита
     
  • Оценка новой ПЦР тест-системы «АмплиСенс Rotavirus/Norovirus-FEP» с гибридизационно-флуоресцентной детекцией по «конечной точке»
Материалы номера

 
Обложка журнала «Биопрепараты» 2008-01(29)

№ 1 (29)

  • Использование бактериальной тест системы Эймса для определения мутагенной и дисмутагенной активности экстракта содержимого кишечника
     
  • Методы изучения антагонистической активности бифидобактерий по отношению к микобактериям и нокардиоформным актиномицетам
     
  • Коррекция экспериментального дисбактериоза, вызванного ампиоксом, пробиотиками
     
  • Эффективность и безопасность препарата Кипферон (суппозитории) при лечении инфекционных заболеваний
Материалы номера

 

 

↑  В начало страницы  ↑

 




О сайте | Условия использования сайта | Конфиденциальность | Обратная связь
© 2012- ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.